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Rappel de Crutches - Forearm Ergo Grip Tall and Forearm Ergo Grip Adult (one arm, walking aid crutch)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Making Life Easy Mobility And Independent Living Superstore Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01036-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-05
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01036-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Making life easy has received notification of 5 reports with the product whereby a plastic connecting arm appears to have separated from the cuff (plastic insert) of the crutch.
  • Action
    Return affected devices to place of purchase or rental for refund or replacement. For more details, please see http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-mle-forearm-crutch-121213.htm

Device

Crutches - Forearm Ergo Grip Tall and Forearm Ergo Grip Adult (one arm, walking aid crutch)
  • Modèle / numéro de série
    Crutches - Forearm Ergo Grip Tall and Forearm Ergo Grip Adult (one arm, walking aid crutch)Crutches - Forearm Ergo Grip TallPart code: 251097Serial numbers: 1202-1 and 1203-1Crutches - Forearm Ergo Grip AdultPart code: 234354Serial numbers: 1202-1 and 1203-1ARTG Number: 138792
  • Manufacturer
    Making Life Easy Mobility And Independent Living Superstore Pty Ltd

Manufacturer

Making Life Easy Mobility And Independent Living Superstore Pty Ltd