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Rappel de CT1133S Cephalexin 100ug CL100 Antimicrobial Susceptibility Discs (Used for antimicrobial susceptibility testing)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Oxoid Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00694-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-12
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-00694-3
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The manufacturer's investigations confirmed that some cartridges within this batch may contain individual discs that are not sufficiently dosed with antibiotic. continued use of this lot could therefore result in false indication of resistance.
  • Action
    Remove all affected lots from use and return to Oxoid Australia. This action has been closed-out on 02/02/2016.

Device

CT1133S Cephalexin 100ug CL100 Antimicrobial Susceptibility Discs (Used for antimicrobial suscept...
  • Modèle / numéro de série
    CT1133S Cephalexin 100ug CL100 Antimicrobial Susceptibility Discs (Used for antimicrobial susceptibility testing), An in vitro diagnostic medical device (IVD)Batch Number: 1129970
  • Manufacturer
    Oxoid Australia Pty Ltd

Manufacturer

Oxoid Australia Pty Ltd