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Rappel de Dimension RxL Reagent Management System (RMS) Power Cord Plug; An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Siemens Ltd Diagnostics Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00699-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-12
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-00699-3
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Partial insertion of the power cord on the rms power input module can cause the plug to overheat and potentially create a fire hazard. dimension reagent management systems without a power cord retention clip may be affected.
  • Action
    Siemens is providing work around instructions for users to implement until a permanent RMS power cord retention clip can be fitted.

Device

Dimension RxL Reagent Management System (RMS) Power Cord Plug; An in vitro diagnostic medical dev...
  • Modèle / numéro de série
    Dimension RxL Reagent Management System (RMS) Power Cord Plug; An in vitro diagnostic medical device (IVD)Model Numbers: 10444832, 10444833 and 10453482Manufactured prior to April 24th 2007 Serial Numbers: 99060001-99062554
  • Manufacturer
    Siemens Ltd Diagnostics Division

Manufacturer

Siemens Ltd Diagnostics Division
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens AG
  • Source
    DHTGA