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Rappel de Dimetapp Saline Nasal Drops for Infants

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Pfizer Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-01036-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-10-15
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-01036-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Pfizer is recalling dimetapp saline nasal drops for infants following a complaint received by tga. the nature of the complaint involved the nozzle of the product becoming dislodged and subsequent flowing of the saline fluid onto a baby’s face.
  • Action
    Retailers and wholesalers are requested to inspect their stock and quarantine all units from the affected batches (21320 and 21465). Retailers are also requested to retain any units returned by consumers and provide a refund or replacement. This action has been closed-out on 18/07/2016.

Device

Dimetapp Saline Nasal Drops for Infants
  • Modèle / numéro de série
    Dimetapp Saline Nasal Drops for InfantsBatch numbers: 21320 & 21465ARTG Number: 167019
  • Manufacturer
    Pfizer Australia Pty Ltd

Manufacturer

Pfizer Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    DHTGA