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Rappel de Divercleanse 750ml

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Diversey Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2015-RN-00262-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-19
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2015-RN-00262-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has come to the attention of diversey australia that some bottles packed during this batch run may contain foreign particles. the contamination can accelerate the deterioration of chlorine levels and could result in ineffective disinfection.
  • Action
    Diversey Care is requesting their customers to quarantine all stock from the affected batch. Return of the product can be arranged by contacting Diversey customer service. This action has been closed-out on 1/06/2016.

Device

Divercleanse 750ml
  • Modèle / numéro de série
    Divercleanse 750ml Batch Number: 35475424ARTG Number: 106816(Hospital grade disinfectant)
  • Manufacturer
    Diversey Australia Pty Ltd

Manufacturer

Diversey Australia Pty Ltd