Rappel de ECHELON 60mm Endoscopic Linear Cutter Reloads, Black (Reload cartridge with two 60mm long triple-staggered lines of staples)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Johnson & Johnson Medical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00541-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-29
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential for incomplete staple line formation from the reload damage during the firing sequence. this may result in insufficient tissue apposition that could require surgical intervention to help achieve and maintain anastomotic integrity.
  • Action
    JJM is asking customers to quarantine any affected product in the inventory and return them.

Device

  • Modèle / numéro de série
    ECHELON 60mm Endoscopic Linear Cutter Reloads, Black (Reload cartridge with two 60mm long triple-staggered lines of staples)Product code: ECR60TAffected products have expiry date 2013-05 to 2014-03ARTG Number: 125609
  • Classification du dispositif
  • Manufacturer

Manufacturer