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Rappel de ELS Cannulae (Part of intravenous catheterisation kit)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Maquet Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01294-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-24
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01294-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a chance that specific lots of the the els 15 fr cannula could have a partially occluded arterial lumen.
  • Action
    Maquet Australia is recalling and replacing the affected unit. This action has been closed-out on 29/01/2016.

Device

ELS Cannulae (Part of intravenous catheterisation kit)
  • Modèle / numéro de série
    ELS Cannulae (Part of intravenous catheterisation kit)Catalogue Number: M-1510Lot Number: 92065588ARTG Number: 172670
  • Manufacturer
    Maquet Australia Pty Ltd

Manufacturer

Maquet Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    DHTGA