Rappel de ENSEAL G2 Curved and Straight Tissue Sealer Devices (used in endoscopic procedures)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Johnson & Johnson Medical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01204-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-28
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Johnson & johnson medical advises that there is a potential for self activation while the device is in use, which could result in injury to patients or users (thermal damage).
  • Action
    Quarantine and return affected product to Johnson & Johnson Medical.

Device

  • Modèle / numéro de série
    ENSEAL G2 Curved and Straight Tissue Sealer Devices (used in endoscopic procedures)Multiple product codes All lots with expiration date from October 2013 to September 2017ARTG Number: 125257
  • Manufacturer

Manufacturer