Events

Rappel de Ethicon Mersilene Tape (intended for use in circular suture of the cervix)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Johnson & Johnson Medical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-01042-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-05
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-01042-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some mersilene tape product codes have been supplied with an incorrect instructions for use (ifu) insert. the product codes subject to this issue have being supplied with a mersilene suture ifu. the indications for mersilene suture are different from the indications for mersilene tape.
  • Action
    Johnson & Johnson are advising users to examine their inventory immediately to determine if they have affected product, and are providing the correct IFU for MERSILENE Tape.

Device

Ethicon Mersilene Tape (intended for use in circular suture of the cervix)
  • Modèle / numéro de série
    Ethicon Mersilene Tape (intended for use in circular suture of the cervix)Product Codes: RS21, RS22, D9212All unexpired lotsARTG Number: 165076
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson Medical Pty Ltd

Manufacturer

Johnson & Johnson Medical Pty Ltd