Events

Rappel de EZ-Strip 145ìm (Assisted reproduction microtool)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Key IVF Supplies.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-01286-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-04
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-01286-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been reported that an ez-strip product from the stated lot may contain debris that could result in the device failing to perform its intended purpose. this fault, if not identified by the customer could result in the loss of oocytes.
  • Action
    Key IVF Supplies are advising customers to cease use of the affected lot and immediately quarantine all remaining packs. Key IVF will arrange for the collection of the quarantined packs and will replace affected stock. This action has been closed-out on 02/03/2017.

Device

EZ-Strip 145ìm (Assisted reproduction microtool)
  • Modèle / numéro de série
    EZ-Strip 145ìm (Assisted reproduction microtool) Part Number: 7-72-1145/20Lot Number: 150299-01Expiry Date: June 2018
  • Manufacturer
    Key IVF Supplies

Manufacturer

Key IVF Supplies