Events

Rappel de Feather Touch Vinyl Examination Gloves

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Pro-Pac Packaging Aust Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-01292-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-09-30
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-01292-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been found that feather touch vinyl examination gloves are not suitable for medical/biological applications because they do not provide an effective barrier suitable for medical or biological protection.
  • Action
    Pro-Pac Packaging is advising retailers and distributors to immediately quarantine all Feather Touch Vinyl Examination Gloves with ARTG # 160255 printed on the box, and to contact Pro-Pac who will arrange for the stock to be recovered and replacement stock, or a credit note to be issued. This action has been closed-out on 18/05/2017.

Device

Feather Touch Vinyl Examination Gloves
  • Modèle / numéro de série
    Feather Touch Vinyl Examination GlovesAll sizes and batch numbersARTG Number: 160255
  • Manufacturer
    Pro-Pac Packaging Aust Pty Ltd

Manufacturer

Pro-Pac Packaging Aust Pty Ltd
  • Source
    DHTGA