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Rappel de Fill-In Refill A1 and A2 (temporary crown/bridge)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Kerr Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01291-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-24
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01291-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This product may set faster than indicated in the directions for use. although an inconvenience, there are no safety or efficacy issues associated with material, as the product will set.
  • Action
    Kerr Australia is asking customers to return the affected stock.

Device

Fill-In Refill A1 and A2 (temporary crown/bridge)
  • Modèle / numéro de série
    Fill-In Refill A1 and A2 (temporary crown/bridge)Fill-In - Refill A1Part number: 32491Lot number: 3775866Fill-In - Refill A2Part number: 32492Lot number: 4285057ARTG Number: 175451
  • Manufacturer
    Kerr Australia Pty Ltd

Manufacturer

Kerr Australia Pty Ltd