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Rappel de Getinge Steriliser

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Getinge Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2018-RN-00196-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-21
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00196-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Getinge has been made aware that certain gss67 sterilizers will not work up to specification due to power supply electrical connection issues. to date, no adverse events have been reported in australia.
  • Action
    Getinge is providing affected users with an upgraded installation manual, service manual and electrical diagrams. For devices shipped prior to 2017 the electrical components of the device will be corrected. Devices shipped after 2017 have already had these components installed.

Device

Getinge Steriliser
  • Modèle / numéro de série
    Getinge Steriliser Model Number: GSS67HARTG Number: 139140Getinge Australia - Sterilizer, moist heat, wrapped goods
  • Manufacturer
    Getinge Australia Pty Ltd

Manufacturer

Getinge Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    DHTGA