Rappel de GlideScope Video Laryngoscope Blades GVL3, GVL4 and GVL5

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Verathon Medical Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00488-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-24
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Verathon medical advises that glidescope video laryngoscope blades may be prone to cracking and breakage.
  • Action
    Verathon Medical is recalling and replacing all affected units.

Device

  • Modèle / numéro de série
    GlideScope Video Laryngoscope Blades GVL3, GVL4 and GVL5 Part numbers: 0574-0007, 0574-0001, 0574-0030Serial numbers: MD112388 to MD121908, LG112759 to LG122582, XL111799 to XL121759ARTG Number: 144176
  • Classification du dispositif
  • Manufacturer

Manufacturer