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Rappel de Grifols Australia Perfect Panel cells

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Grifols Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-01020-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-24
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-01020-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Grifols australia wishes to advise of an error identified on the antigen composition sheet for perfect panel.The antigen composition sheet supplied with the affected lots of product states cell no. 6 as donor no.154. the antigen composition sheet should state cell no. 6 as donor no. 213 and the corresponding phenotypic profile.
  • Action
    Grifols Australia is providing their customers with the correct Antigen Composition Sheet with the recall action correspondence. This action has been closed-out on 06/06/2016.

Device

Grifols Australia Perfect Panel cells
  • Modèle / numéro de série
    Grifols Australia Perfect Panel cellsProduct Codes: 904114, 904125, 904114L, 904125L, 904114TSet Lot Numbers: 904114.04.2, 904125.04.2, 904114L.04.2, 904125L.04.2 and 904114T.73.1Expiry date: 17/11/2014ARTG number: 178738
  • Manufacturer
    Grifols Australia Pty Ltd

Manufacturer

Grifols Australia Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Grifols Sa
  • Source
    DHTGA