Rappel de Hand Switch for Electric Pen Drive (electrical drive for use with a range of surgical attachments)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Synthes Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00072-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-25
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The hand switch attachment has been incorrectly labelled. the position of the "on" and "lock" labels are reversed on some units.
  • Action
    Synthes Australia is requesting customers to inspect their stock and isolate any incorrectly labelled devices. Affected devices are to be returned to Synthes Australia. A replacement unit will be provided.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Hand Switch for Electric Pen Drive (electrical drive for use with a range of surgical attachments)Part Number: 05.001.012Lot Numbers: AV19044; AV18166; and AV20666ARTG Number: 157072
  • Manufacturer

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