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Rappel de Hercules Patient Lifter

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par R & R Healthcare Equipment Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-01492-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-08
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-01492-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    R&r; healthcare identified that the hercules patient lifter, the spreader bar (which holds the sling) is secured to the lifter arm by a lock tighten dome nut. there has been one report of this dome nut becoming loose causing the spreader to detach from the lifter arm, resulting in a client fall.
  • Action
    R & R Healthcare is advising distributors to inspect stock and ensure the dome nut is tight. A repair kit will be provided for all lifts to be inspected. Users are advised check that the dome nut is tight, and the spreader bar is secured to the lifter arm. The supplier of the lift will be installing an additional locking pin to the lifter.

Device

Hercules Patient Lifter
  • Modèle / numéro de série
    Hercules Patient Lifter Model Number: H150MTSerial Numbers: 2015 07 LFT 005T 001 to 2015 07 LFT 005T 079 and 2015 39 LFT 005T 040 to 2015 39 LFT 005T 066ARTG Number: 224479
  • Manufacturer
    R & R Healthcare Equipment Pty Ltd

Manufacturer

R & R Healthcare Equipment Pty Ltd