Rappel de Hickman and Leonard Central Venous Catheter Kits Multiple product codes affected

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Bard Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-00411-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-07
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is an incorrect expiration date on the product labelling for specific lots of hickman and leonard central venous catheter kits. the expiration date for the needle provided in these specific kits was not reflected in the unit or case expiration date label.
  • Action
    Bard is advising users that affected stock can continue to be used in accordance with the corrected expiry dates provided with the recall letter. There is no requirement to return affected product. This action has been closed out on 25/01/2017.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Hickman and Leonard Central Venous Catheter Kits Multiple product codes affectedMultiple lot numbers affectedARTG numbers:145468 & 145469
  • Manufacturer

Manufacturer