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Rappel de Hill-Rom VersaCare VC 755 Bed

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Hill-Rom Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00331-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-06
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00331-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to high mains input supply power the power control pc board may fail resulting in loss of function.
  • Action
    Hill-Rom is developing a correction to the Power Control PC board to compensate for the higher mains power. A Hill-Rom technician will schedule a visit to their customers facility to replace the PC board of affected beds.

Device

Hill-Rom VersaCare VC 755 Bed
  • Modèle / numéro de série
    Hill-Rom VersaCare VC 755 BedModel: P3201KARTG Number: 199714
  • Manufacturer
    Hill-Rom Pty Ltd

Manufacturer

Hill-Rom Pty Ltd