Rappel de Holding Forceps for SynReam Reaming Rod 2.5 mm (used during surgery to retain an instrument, reduce a fracture, spread an osteotomy, or hold an implant in place)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Synthes Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00097-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-24
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The angle of the locking lever of holding forceps from the affected lots has the incorrect angle and may not lock, resulting in the forceps inability to retain the desired position once applied.
  • Action
    Synthes is advising users to inspect stock and quarantine any affected products to return to Synthes.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Holding Forceps for SynReam Reaming Rod 2.5 mm (used during surgery to retain an instrument, reduce a fracture, spread an osteotomy, or hold an implant in place)Lot Numbers: 5923464 and 5923181ARTG Number: 153950
  • Manufacturer

Manufacturer