Rappel de Humeral broaches Aequalis (6/6.5 diameter) (Reusable surgical instrument supplied as part of the instrument set)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Tornier Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-01277-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-08
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Tornier have identified that the humeral broaches aequalis can become more fragile over time resulting in breakage during surgery.
  • Action
    Tornier is requesting hospitals and distributors to return the affected parts. This action has been closed-out on 06/07/2016.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Humeral broaches Aequalis (6/6.5 diameter) (Reusable surgical instrument supplied as part of the instrument set)Part Numbers: MWA025, MWA026, MWA027Serial Numbers: 115, 347, 107, 108, 118Instrument Set Reference Number: YKAD09ARTG number 112287
  • Manufacturer

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