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Rappel de Intuitive Surgical Version 12 Tip Cover for 8mm Monopolar Curved Scissors (endotherapy scissors)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Device Technologies Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00854-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-23
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-00854-3
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During the manufacturing process, the sealed edge may not have been uniformly formed and pleats or creases may have been formed which could have the potential to compromise the barrier integrity of the pouch.
  • Action
    Identify and quarantine affected products. Return the quarantined stock to Device Technologies for replacement stock or credit.

Device

Intuitive Surgical Version 12 Tip Cover for 8mm Monopolar Curved Scissors (endotherapy scissors)
  • Modèle / numéro de série
    Intuitive Surgical Version 12 Tip Cover for 8mm Monopolar Curved Scissors (endotherapy scissors)Part Number: INS-400180 version 12Multiple lots affectedARTG Number: 97369
  • Manufacturer
    Device Technologies Australia Pty Ltd

Manufacturer

Device Technologies Australia Pty Ltd