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Rappel de Kimguard Container Filters 7.5in (19cm) round & 9x9in (23x23cm) square (Used for wrapping medical devices prior to sterilisation)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Kimberly Clark Aust Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00244-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-21
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00244-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    These products may have thin areas which could potentially compromise the ability of the filter to maintain a sterile barrier.
  • Action
    Customers are requested to inspect their stock and quarantine any affected lots. Kimberly Clark Australia will arrange for the return of all affected units.

Device

Kimguard Container Filters 7.5in (19cm) round & 9x9in (23x23cm) square (Used for wrapping medical...
  • Modèle / numéro de série
    Kimguard Container Filters 7.5in (19cm) round & 9x9in (23x23cm) square (Used for wrapping medical devices prior to sterilisation)Product code: 68507Lot numbers: MF1284XXX, MF1287XXX, MF1294XXX, MF1316XXX, MF2012XXX, MF2055XXX, MF2086XXX, MF2098XXX, MF2115XXX, MF2146XXX, MF2178XXX, MF2188XXX, MF2196XXX, MF2210XXX, MF2228XXX, MF2243XXX, MF2264XXX, MF2271XXX, MF2285XXX,MF2328XXX, MF2338XXXProduct code: 68509Lot numbers: MF1279XXX, MF1287XXX, MF1288XXXARTG Number: 127021
  • Manufacturer
    Kimberly Clark Aust Pty Ltd

Manufacturer

Kimberly Clark Aust Pty Ltd