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Rappel de Lancet, Low Flow and Micro Flow

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Linear Medical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00695-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-01
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00695-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been identified that a small number of low & micro flow lancet needles of the batches listed fail to retract completely within their casing after use. improper handling of the device in these instances poses a risk to the user.
  • Action
    Linear Medical is requesting their customers to discard any remaining single units of product and return any unopened boxes for replacement.

Device

Lancet, Low Flow and Micro Flow
  • Modèle / numéro de série
    Lancet, Low Flow and Micro FlowLow Flow LancetProduct Code: LLAN10113Batch Number: 010913LAMicro Flow LancetProduct Code: LLAN10213Batch Number: 020913LAARTG Number: 214608
  • Manufacturer
    Linear Medical Pty Ltd

Manufacturer

Linear Medical Pty Ltd