Rappel de Laryngoscope Handles (LED) and Laryngoscope Fibre Optic Blades; Laryngoscope Handles (LED); Laryngoscope Fibre Optic Blades

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Oliver Medical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-00617-3
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-02
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The ‘cold soak disinfection’ section of the instructions for use requires the inclusion of a rinse step which is necessary post-disinfection with gluteraldehyde / cidex.
  • Action
    IFU update

Device

  • Modèle / numéro de série
    Laryngoscope Handles (LED) (Item No 08-100) and Laryngoscope Fibre Optic Blades (Item No 08-101)Laryngoscope Handles (LED) (Item No 08-100)ARTG number: 184682Laryngoscope Fibre Optic Blades (Item No 08-101)ARTG number: 184681All batches
  • Manufacturer

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