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Rappel de LCP Plate 2.4, straight, 8 holes, length 68 mm, Stainless Steel (fixation plate used to treat orthopaedic fractures)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Synthes Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00106-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-01-29
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00106-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The lcp plates from the affected lot were mislabelled with an incorrect lot number. the packaging of these plates were labelled as lot 7709267 whereas the lot etched on the plates is 7709265. synthes australia is recalling all lcp plates labelled as lot 7709265 and lot 7709267.
  • Action
    Synthes is requesting users inspect and return any affected stock to Synthes for replacement.

Device

LCP Plate 2.4, straight, 8 holes, length 68 mm, Stainless Steel (fixation plate used to treat ort...
  • Modèle / numéro de série
    LCP Plate 2.4, straight, 8 holes, length 68 mm, Stainless Steel (fixation plate used to treat orthopaedic fractures)Lot numbers: 7709265 and 7709267Part Number: 249.678ARTG Number: 157069
  • Manufacturer
    Synthes Australia Pty Ltd

Manufacturer

Synthes Australia Pty Ltd