Rappel de Life Standard Package Cavity Liner (Calcium Hydroxide)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Kerr Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00709-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-15
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Kerr australia has received reports that the life regular set cavity liner base material is too thick to extrude from the tube or mix with the catalyst.
  • Action
    Kerr Australia is requesting users to discard affected products from use.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Life Standard Package Cavity Liner (Calcium Hydroxide)Life Standard Package Regular Set Part Number: 14500Life Standard Export Package Regular SetPart Number: 29674Lot Number: 2-1152ARTG Number: 137056
  • Manufacturer

Manufacturer