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Rappel de LIGACLIP 10mm M/L Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier (metal ligating clip applier)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Johnson & Johnson Medical Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00396-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-01
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00396-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Johnson & johnson pty ltd has identified potential clip formation and feeding issues, which may result in improper clip formation and insufficient occlusion of the vessel or other structure.
  • Action
    End users are requested to immediately check their inventory to determine if their facility holds any affected units. Affected units must be quarantined until returned to Johnson & Johnson Pty Ltd.

Device

LIGACLIP 10mm M/L Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier (metal ligating clip applier)
  • Modèle / numéro de série
    LIGACLIP 10mm M/L Endoscopic Rotating Multiple Clip Applier (metal ligating clip applier) Product Code: ER320Expiration Date: 2016-11 to 2018-03Kits containing ER320 Multiple kit product numbers and descriptions ARTG Number: 122810
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson Medical Pty Ltd

Manufacturer

Johnson & Johnson Medical Pty Ltd