Rappel de Liquichek Sedimentation Rate Control, Level 2. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Bio-Rad Laboratories Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00841-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-12
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bio-rad has confirmed that erythrocyte sedimentation rate (esr) values of liquichek sedimentation rate control, level 2, lot no. 13972 have decreased and may no longer be within established ranges.
  • Action
    Bio-Rad is requesting users to discontinue and discard any remaining inventory of this lot of Liquichek Sedimentation Rate Control. Affected units will be replaced by Bio-Rad.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Liquichek Sedimentation Rate Control, Level 2. An in vitro diagnostic medical device (IVD)Lot Number: 13972Catalogue Numbers: 515, 514X MiniPak
  • Manufacturer

Manufacturer