Rappel de Locking screw 3.5mm, self tapping, length 55mm, stainless steel, sterile (Orthopaedic bone screw, non-biodegradable)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Synthes Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00288-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Synthes received two complaints regarding incorrect label/package where the 213.055s, 55mm length locking screw was packaged with a label showing 50mm length.
  • Action
    Synthes is requesting that customers quarantine and return units from the affected lots.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Locking screw 3.5mm, self tapping, length 55mm, stainless steel, sterile (Orthopaedic bone screw, non-biodegradable)Part number: 213.055SLot numbers: 1875643, 1883109, 1919506, 1937761, 1943552ARTG number: 157068
  • Manufacturer

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