Rappel de Locking Screw Stardrive 2.4mm and 2.7mm (self-tapping, 12 mm length, stainless steel. Orthopaedic bone screw)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Synthes Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00704-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Synthes have received reports that 2.7mm screws were packaged as 2.4mm screws and vice versa.
  • Action
    Synthes is requesting users to remove from use any affected devices, and contact Synthes to arrange for credit or replacement stock.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Locking Screw Stardrive 2.4mm and 2.7mm (self-tapping, 12 mm length, stainless steel. Orthopaedic bone screw)Locking Screw Stardrive 2.4mm (self-tapping, 12 mm length, stainless steel)Part Number: 202.812Lot Numbers: 3427486 and 3405327Locking Screw Stardrive 2.7mm ( head LCP 2.4, self-tapping, 12 mm length, stainless steel)Part Number: 202.212Lot Number: 3420620ARTG Number: 157068
  • Manufacturer

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