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Rappel de Logical Ceramic Liner

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Signature Orthopaedics Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00637-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-23
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00637-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The affected devices have been mislabeled. the contents of the packaging does not match the identification on the label.This action was undertaken prior to notifying the tga.
  • Action
    Surgical orthopaedics requested their customer to return the affected lots. This action was undertaken without consulting with theTGA.

Device

Logical Ceramic Liner
  • Modèle / numéro de série
    Logical Ceramic LinerSerial Numbers: 111-22-1005 and 111-22-1007Lot Numbers: 7010864573 and 7010862871
  • Manufacturer
    Signature Orthopaedics Pty Ltd

Manufacturer

Signature Orthopaedics Pty Ltd