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Rappel de LumaDent Light Battery Packs

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Carl Zeiss Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-01248-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-27
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-01248-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Carl zeiss pty ltd, following advice from lumadent inc (manufacturer of the lumadent light) is replacing the battery packs of the lumadent light for battery packs with a serial number starting with bp0114. the affected battery packs may have a fault that has the potential to cause the batteries to overheat and catch fire.
  • Action
    Customers are asked to inspect their battery packs and quarantine all affected units for recovery and replacement with unaffected stock. This action has been closed-out on 07/07/2016.

Device

LumaDent Light Battery Packs
  • Modèle / numéro de série
    LumaDent Light Battery PacksBBatch numbers starting with BP0114ARTG Number: 207981
  • Manufacturer
    Carl Zeiss Pty Ltd

Manufacturer

Carl Zeiss Pty Ltd