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Rappel de MDC PACS R2.3 SP2 HF6 and MDC PACS R2.3 SP2 HF7 (Picture, archiving and communication system)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Philips Electronics Australia Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-01110-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-29
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-01110-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A software error exists that changes the study time sent from modalities when it ends in zero(es) and incorrectly displays it in the pacs work list. the result is that examinations are displayed with a study time of 00:00:00 or 24:00:00 instead of the actual time the study was taken at, resulting in the chronological order of these exams being incorrectly displayed. this incorrect display of study time/ incorrect chronological order may result in patient misdiagnosis.
  • Action
    Philips is advising users to rely on the study time displayed in DiagNET viewer and not in the PACS client worklist in case studies acquired on the same date. A software update will be provided to permanently correct the issue.

Device

MDC PACS R2.3 SP2 HF6 and MDC PACS R2.3 SP2 HF7 (Picture, archiving and communication system)
  • Modèle / numéro de série
    MDC PACS R2.3 SP2 HF6 and MDC PACS R2.3 SP2 HF7 (Picture, archiving and communication system)Serial Number: MCD121100431ARTG Number: 207252
  • Manufacturer
    Philips Electronics Australia Ltd

Manufacturer

Philips Electronics Australia Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DHTGA