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Rappel de Medfusion Syringe Pump Model Series 3500

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Smiths Medical Australasia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2018-RN-00159-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-23
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00159-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical has identified that certain series 3500 medfusion syringe pumps were assembled with a barrel clamp guide containing a ridge within the component. this ridge could potentially lead to spring slippage, resulting in the inability of the pump to recognize a syringe or the pump may misidentify the size of the syringe being loaded.
  • Action
    A Smiths Medical Representative will be contacting users to arrange repair of affected devices

Device

Medfusion Syringe Pump Model Series 3500

Manufacturer

Smiths Medical Australasia Pty Ltd