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Rappel de Medicina Nasogastric Tubes

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Australasian Medical & Scientific Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2018-RN-00269-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-24
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00269-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Australasian medical & scientific ltd (amsl) have been made aware that the measurement markings on certain nasogastric tubes may be blurred and illegible which may result in a tube being inserted at an incorrect length in a patient.
  • Action
    AMSL is advising customers to inspect inventory for identified lot numbers and inspect these lots for any units which display blurry or illegible text. Users should quarantine any affected units for return to AMSL and a replacement to be issued.

Device

Medicina Nasogastric Tubes
  • Modèle / numéro de série
    Medicina Nasogastric TubesProduct Codes: LG & NGPTube sizes: 4Fr, 5Fr and 6FrMultiple Lot NumbersARTG Number: 276654(Australasian Medical & Scientific - Tube, feeding, nasoenteral)
  • Manufacturer
    Australasian Medical & Scientific Ltd

Manufacturer

Australasian Medical & Scientific Ltd