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Rappel de Medisafe Scope Pre-Clean Sponge Kit

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par In Vitro Technologies Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00213-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-03
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00213-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A number of packets have split along the side, causing the detergent to leak.This action was undertaken prior to approval by the therapeutic goods administration.
  • Action
    End users are requested to inspect all stock and quarantine any units with split packets. Any defective stock is to be recovered and replaced.

Device

Medisafe Scope Pre-Clean Sponge Kit
  • Modèle / numéro de série
    Medisafe Scope Pre-Clean Sponge KitCatalogue Number: MEDIM20190Batch Numbers: F2-1370012 and F2-1400612ARTG Number: 188688
  • Manufacturer
    In Vitro Technologies Pty Ltd

Manufacturer

In Vitro Technologies Pty Ltd