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Rappel de Micro-Injection Pipettes for IVF procedures

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par William A Cook Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00679-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-26
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00679-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The listed devices are being recalled due to incorrect labelling of the product. specifically, micro-injection pipettes k-mpip-3135 have been placed into a shelf box identified as model k-mpip-3330. in addition, micro-injection pipettes k-mpip-3330 have been placed into a shelf box identified as model k-mpip-3135.
  • Action
    Cook Medical is requesting their customers to return any remaining affected product.

Device

Micro-Injection Pipettes for IVF procedures
  • Modèle / numéro de série
    Micro-Injection Pipettes for IVF proceduresProduct Number: K-MPIP-3135Lot Number: N118880Product Number: K-MPIP-3330Lot Number: N118800ARTG Number: 174653
  • Manufacturer
    William A Cook Australia Pty Ltd

Manufacturer

William A Cook Australia Pty Ltd