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Rappel de Mindray’s V Series Monitoring System

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Ulco Engineering Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00148-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-01
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00148-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mindray has identified an issue with the v series monitoring system where the v dock power pins may lose spring tension potentially causing the screen to temporarily go blank, lose communication with the central station monitor (when one is in use) or shut down.
  • Action
    Mindray is replacing the V Dock power pin board with a redesigned board on site.

Device

Mindray’s V Series Monitoring System
  • Modèle / numéro de série
    Mindray’s V Series Monitoring System ARTG Number: 133657
  • Manufacturer
    Ulco Engineering Pty Ltd

Manufacturer

Ulco Engineering Pty Ltd
  • Source
    DHTGA