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Rappel de Minop Invent 30 degrees Trocar D 8.3mm L 150mm

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par B Braun Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-00371-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-20
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-00371-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An issue has been identified whereby the insulation of an electrode has been damaged intra-operatively when it is pulled out of the minop invent trocar. subsequent investigation has shown some burrs at the distal working end of the trocar.
  • Action
    B. Braun is advising customers to complete and return the Reply Form in order for their affected stock to be collected and replaced.

Device

Minop Invent 30 degrees Trocar D 8.3mm L 150mm
  • Modèle / numéro de série
    Minop Invent 30 degrees Trocar D 8.3mm L 150mmArticle Code: FH620RARTG Number: 106672
  • Manufacturer
    B Braun Australia Pty Ltd

Manufacturer

B Braun Australia Pty Ltd