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Rappel de Mizuho OSI 5855 Orthopedic Table Top Manufactured January 1996 through December 2007

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Life Healthcare Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2013-RN-00069-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-01-22
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2013-RN-00069-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This action has been initiated to eliminate the risk of de-lamination of the epoxy bond between the 5855-01 orthopedic table spar's aluminium insert and the carbon fibre spar itself. if the epoxy bond fails the aluminium plug may migrate out of the carbon fibre tube.
  • Action
    Customers are being advised to inspect the table top for any evidence of a shift of the aluminium plug from the carbon spar and immediately contact LifeHealthcare if apparent. Hospitals will be contacted to schedule an appointment to replace the table spar.

Device

Mizuho OSI 5855 Orthopedic Table Top Manufactured January 1996 through December 2007
  • Modèle / numéro de série
    Mizuho OSI 5855 Orthopedic Table TopManufactured January 1996 through December 2007ARTG 183118
  • Manufacturer
    Life Healthcare Pty Ltd

Manufacturer

Life Healthcare Pty Ltd