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Rappel de Mobile Detector Holder for DigitalDiagnost System (Digital diagnostic x-ray System).

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Philips Electronics Australia Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01024-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-10-10
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01024-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The wireless portable detector is fixed in the mobile detector holder via a lock mechanism. the 4 countersunk screws, that are used to attach the lock, mechanism, can become loose. if this happens and the mechanism fails, the detector may fall down when the holder is rotated 90 degrees clockwise.
  • Action
    The user should control the lock mechanism of the Mobile Detector Holder. In case the lock mechanism can be moved without pressing the actuator, the holder should not be rotated Clockwise. Philips Healthcare will secure the 4 countersunk screws, which are used to attach the lock mechanism, with thread locker (e.g. LOCTITE 243).

Device

Mobile Detector Holder for DigitalDiagnost System (Digital diagnostic x-ray System).
  • Modèle / numéro de série
    Mobile Detector Holder for DigitalDiagnost System (Digital diagnostic x-ray System). Models: Single Detector, Dual Detector, Release 3System codes: 712020, 712022 & 712025ARTG Number: 117662
  • Manufacturer
    Philips Electronics Australia Ltd

Manufacturer

Philips Electronics Australia Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DHTGA