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Rappel de MobileDiagnost wDR Rel1 and 2 (general purpose mobile digital x-ray system)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Philips Electronics Australia Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-00351-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-24
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-00351-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The power plug, which has been supplied with the system, is not according to the requirements in australia (as/nzs 3115:2000). the pins of the plug can be touched when the plug is not inserted completely into the mains outlet, potentially exposing a person to electrical shock.
  • Action
    Philips is advising users to be aware of this issue and will be replacing the plugs as a permanent fix. This action has been closed-out on 12/05/2017.

Device

MobileDiagnost wDR Rel1 and 2 (general purpose mobile digital x-ray system)
  • Modèle / numéro de série
    MobileDiagnost wDR Rel1 and 2 (general purpose mobile digital x-ray system)ARTG Number: 187112
  • Manufacturer
    Philips Electronics Australia Ltd

Manufacturer

Philips Electronics Australia Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    DHTGA