Events

Rappel de MOSAIQ Medical Oncology with software version 2.50.05 and higher

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Elekta Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2017-RN-00803-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-22
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-00803-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Elekta has identified an issue where in the care plan library, double clicking to add or delete a component/procedure to an order set does not trigger the update of the associated care plans. the care plans in the care plan library remain pointing to an obsolete version of the order set.
  • Action
    If the Component/Procedure is edited by selecting it (instead of double clicking), the problem does not occur and the Care Plan updates as expected. A permanent fix will be made in future software release 2.65 Beta 01.

Device

MOSAIQ Medical Oncology with software version 2.50.05 and higher
  • Modèle / numéro de série
    MOSAIQ Medical Oncology with software version 2.50.05 and higherARTG Number: 225164
  • Manufacturer
    Elekta Pty Ltd

Manufacturer

Elekta Pty Ltd
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    DHTGA