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Rappel de Nihon Kohden Defibrillator (semi-automated defibrillator)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par AHC Solutions Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01087-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-21
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2012-RN-01087-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When the defibrillator operates on battery and the remaining battery power is almost zero, the battery mark becomes '0', the charge battery message appears and an alarm sounds. if this occurs and the battery isn't replaced with a charged battery or the defibrillator is not connected to ac power, the mother board might become damaged and the defibrillator may not work.
  • Action
    A software update will be implemented for the affected devices.

Device

Nihon Kohden Defibrillator (semi-automated defibrillator)
  • Modèle / numéro de série
    Nihon Kohden Defibrillator (semi-automated defibrillator)Model numbers: TEC 5521 & TEC 5531ARTG Number: 172594
  • Manufacturer
    AHC Solutions Pty Ltd

Manufacturer

AHC Solutions Pty Ltd