Rappel de Oxoid Anti-microbial Susceptibility Testing Disc for Nitrofurantoin. An in vitro diagnostic medical device (IVD)

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Oxoid Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2012-RN-01246-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-10
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A technical investigation has indicated that cartridges of the affected lots may present atypical results. continued use could result in a false indication of sensitivity to nitrofurantoin.
  • Action
    Return affected lots to Oxoid Australia for replacement with unaffected stock.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Oxoid Anti-microbial Susceptibility Testing Disc for Nitrofurantoin. An in vitro diagnostic medical device (IVD)F200 (Nitrofurantoin)CT0035BLots 1194943 F300 (Nitrofurantoin)CT0036BLots 1191121An in vitro diagnostic medical device (IVD)
  • Manufacturer

Manufacturer