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Rappel de OXOID AST DISC CT0159B – Oxacillin OX1. An in vitro diagnostic medical device (IVD).

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Thermo Fisher Scientific Australia & New Zealand.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2018-RN-00361-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-05-02
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2018-RN-00361-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Thermo fisher have identified that some packs of oxoid ox1 oxacillin, ct0159b, may contain individual cartridges of a different product, i.E. ct0417b, cro30 ceftriaxone.Each individual cartridge is correctly labelled.
  • Action
    Thermo Fisher are advising customers to inspect stock, remove from further use and discard all stock of the impacted lot number.

Device

OXOID AST DISC CT0159B – Oxacillin OX1. An in vitro diagnostic medical device (IVD).
  • Modèle / numéro de série
    OXOID AST DISC CT0159B – Oxacillin OX1. An in vitro diagnostic medical device (IVD). Lot Number: 2248254ARTG Number: 208273(Thermo Fisher Scientific Australia & New Zealand - Antimicrobial susceptibility testing IVDs)
  • Manufacturer
    Thermo Fisher Scientific Australia & New Zealand

Manufacturer

Thermo Fisher Scientific Australia & New Zealand