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Rappel de Panthera S3 Wheelchair

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Motum Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2016-RN-01154-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-09-06
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-01154-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has been discovered that a few castor forks were poorly assembled on the panthera s3 wheelchair. they lacked thread locking, loctite, between the fork and axle. this could in the worst case scenario, cause the axle to come loose from the fork and eventually cause a user to fall out the wheelchair. there have been no reports of injuries associated with this issue.
  • Action
    Motum is advising users that the castor forks will be replaced as a permenant correction. This action has been closed-out on 23/09/2016.

Device

Panthera S3 Wheelchair
  • Modèle / numéro de série
    Panthera S3 WheelchairSerial Numbers: 1500087, 1400567, 1200494ARTG Number: 249595
  • Manufacturer
    Motum Pty Ltd

Manufacturer

Motum Pty Ltd