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Rappel de Pasteur Pipettes for use in IVF

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Origio Australasia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00716-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-11
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00716-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Origio has identified a 'pinhole' packaging breach on the 3-pack pouched version of the pasteur pipets. as a result, the sterility of the package cannot be guaranteed.
  • Action
    Origio is requesting end users to return the affected lots of pastuer pipettes to their distributor for replacement or credit.

Device

Pasteur Pipettes for use in IVF
  • Modèle / numéro de série
    Pasteur Pipettes for use in IVFAffected product codes:PP-5.75-90, Box of 90, 30 pouches of 3 pipettes each , 5.75” (14.6cm) longPP-9-90, Box of 90, 30 pouches of 3 pipettes each, 9” (22.9cm) longPP-5.75-90PL, Box of 90, cotton plugged, 30 pouches of 3 pipettes each, 5.75” (14.6cm) long PP-9-90PL, box of 90, cotton plugged, 30 pouches of 3 pipettes each, 9” (22.9cm) long ARTG Number: 221911
  • Manufacturer
    Origio Australasia Pty Ltd

Manufacturer

Origio Australasia Pty Ltd
  • Source
    DHTGA