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Rappel de PATH Thread Cup Adaptor

Selon Department of Health, Therapeutic Goods Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Australia qui a été fabriqué par Wright Medical Australia Pty Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    RC-2014-RN-00513-1
  • Classe de risque de l'événement
    Class II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-07
  • Pays de l'événement
    Australia
  • Source de l'événement
    DHTGA
  • URL de la source de l'événement
    https://apps.tga.gov.au/Prod/sara/arn-detail.aspx?k=RC-2014-RN-00513-1
  • Notes / Alertes
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Microport orthopedics inc. have confirmed that some path thread cup adaptors may become difficult to disengage once impacted intra-operatively. path thread cup adaptors are surgical instrumentation used during hip surgery.
  • Action
    Surgical Specialties is requesting their customers to inspect their stock and return any product from the affected lots immediately.

Device

PATH Thread Cup Adaptor
  • Modèle / numéro de série
    PATH Thread Cup Adaptor Part Number: 20070013Lot Numbers: 1153896, 1279714, 1288604 & 1314793ARTG Number: 113920
  • Manufacturer
    Wright Medical Australia Pty Ltd

Manufacturer

Wright Medical Australia Pty Ltd